替诺福韦二代(Vemlidy)是十多年来唯一经美国FDA批准上市的乙肝新药
时间:01-16
作者:福生国际医疗
替诺福韦二代(Vemlidy)是十多年来唯一经美国FDA批准上市的乙肝新药,该药和丙通沙一样是由美国吉利德公司研发生产,该药也在国内上市了,商品名韦立得,目前已陆续进入各大医院。替诺福韦二代与上一代抗乙肝药物替诺福韦相比,期用量仅为老药的十二分之一,患者而每天口服一次即可,耐药性也更高。
替诺福韦二代
据报道,第二代替诺福韦于2016年获得美国FDA和日本卫生、劳动和福利部的批准,并于2017年获得欧盟委员会的批准。2017年12月,中国国家药品监督管理局药品审查中心对该药品进行了优先审查。在两项研究的联合分析中,服用维利地的患者比使用替诺福韦的患者治疗更好,顺应性更好,骨和肾实验室参数也有明显改善。
虽然乙型肝炎病毒不是完全清除乙肝抗病毒,治疗中的障碍是产生耐药后,疾病复发,患者无药可治,从Vemlidy的3期临床研究看,在接受为期96周的治疗期间,无一例患者发生耐药Vemlidy还有一个特点是它能精准“靶向”肝脏,大大提高了抗病毒的精准治疗。