乙肝新药富马酸丙酚替诺福韦片韦立得TAF已正式获得中国国家药品监督管理局批准,一时间引发业内广泛关注。有两个主要原因值得关注。第一,在过去的十年中,韦立得TAF是唯一一种被FDA批准用于治疗乙型肝炎的新药;第二,从2016年11月到现在,韦立得TAF已经在中国批准销售,吉利德只花了两年时间,其速度给业界留下了深刻的印象。那么,韦立得TAF的价格是多少?
11月19日,吉利德发布中国药品监督管理局同意日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。据报道,韦立得TAF被认为是目前最好的乙肝药物。
韦立得TAF是根据两项国际三期研究(108和110)的数据批准的,涉及1632例治疗的成人HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染(包括334例在中国治疗的患者)。在对两项研究结果的综合分析中,服用韦立得TAF患者与服用药物的患者相比,他们的骨和肾脏实验室参数有所改善。此外,在96周的治疗中,没有一例患者出现替诺福韦耐药性。
韦立得TAF是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研讨表现其类似于吉利德韦替诺福韦(富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg)的抗病毒功能,但剂量仅为后者的非常之一。数据表明,与韦立得TAF相比,韦立得TAF具有更高的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦输送到肝细胞,因此可以以较小的剂量给药,从而减少替诺福韦含量的血液循环。临床试验表明,与替诺福韦TDF相比,韦立得TAF可以改善肾脏和骨骼的实验室安全参数。
TAF
韦立得TAF将于今年11月19日在中国获得批准。目前,它在中国暂时没有供应,而且根本没有价格。它需要一段时间才能在正规医院或药房购买。
以上是韦立得TAF虽然该药对乙型肝炎没有达到“治愈”,但其对乙肝病毒的有效抑制能给患者带来希望,等到将来治愈的那一天。然而,在国内乙肝药品市场上,韦立得TAF的进入无疑会在许多国内制药企业相继推出。