12月8日,乙肝新药韦立得TAF(富马酸丙酚替诺福韦片/TAF)在北京正式上市,这是国家药品监督管理局近年来批准的唯一种乙肝新药。
如果不对慢性乙型肝炎患者进行抗病毒治疗,预计到2030年将有大约1 000万人死于肝硬化和与乙型肝炎有关的肝癌。”
庄辉说:通过调查发现,乙肝患者对乙肝的认识水平相对较低,相当一部分患者不知道乙肝可以控制,可以用抗病毒治疗,也不知道乙肝是如何传播的。
韦立得
韦立得TAF是吉利德公司开发的一种新的替诺福韦靶向前体药物,已被证明具有与该公司先前的药物(富马酸替诺福韦/TDF,300毫克)相似的抗病毒作用。但剂量仅为后者的十二分之一。韦立得TAF具有更高的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦输送到肝细胞,从而减少血液循环中的替诺福韦含量。临床试验表明,韦立得TAF可提高肾脏和骨骼的实验室安全参数。
据肝病领域的一位医学专家介绍,韦立得TAF被批准前,中国有五种慢性乙型肝炎抗病毒核苷药物被批准销售。分别为拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦(TDF)。TDF于2013年在中国获得批准。这五种药物都有效,但在一定时间内可能发生耐药性和副作用。目前,国际指南普遍推荐临床使用更广泛的药物,如恩替卡韦和TDF,它们的疗效和耐药性优于其他药物。
韦立得
根据两项国际上第三阶段研究的数据,魏教授批准对1632名新治疗和治疗的HBeAg阴性和HBeAg阳性的成人(包括334名在中国治疗的患者)进行研究。综合分析表明,服用韦立得TAF的患者在骨骼和肾脏方面的实验室参数优于服用替诺福韦TDF的患者。此外,在96周的治疗中,没有一例患者出现替诺福韦耐药性。