美国食品和药物管理局(FDA)在过去十年中批准了一种新的药物韦立得TAF,用于治疗成人非传染性疾病患者。韦立得TAF抗乙肝病毒和人体免疫缺陷病毒(HIV)同时被批准上市后上市。韦立得TAF更具针对性,且耐受性良好。当韦立得TAF用量仅为TDF的1/10时,也可达到同样的治疗效果。
相反,韦立得TAF在等离子体中更稳定。
血浆中的半衰期是中性的,这种半衰期比再分配更有效。韦立得TAFI II研究的96周疗效和安全性表明,TAF在保持高病毒抑制率的同时没有发现耐药性。
韦立得
在肝细胞中,韦立得TAF被分解成一种活性代谢物-磷酸替诺福韦。为达到相同的活性浓度所需剂量,亚单位仅为1/10(相对于300 mg),使血液中的全身暴露量减少89%。
临床试验数据
共有873名HBeAg阳性的CHB患者参加了一项临床试验。分配他们分别接受25 mg替诺福韦-阿来酚胺(n=581)或300 mg维瑞德(替诺福韦-富马酸,TDF;n=292)治疗96周。其中1/4的患者接受了治疗。
经过96周的治疗,患者接受了48周的开放标签治疗。研究的主要终点是48周治疗时HBV DNA负荷低于29IU/ml的患者数量,以确定替诺福韦与替诺福韦的疗效。结果表明,TDF治疗CHB的病毒学应答率为66.8%,替诺福韦酚胺治疗CHB的病毒学应答率为63.9%。
接受治疗的患者比接受治疗的患者更多地恢复到较高水平。此外,替诺福韦-依拉芬诺拉明治疗后,髋部和脊柱骨密度降低,血清肌酐水平升高。
推荐剂量
1.在服用韦立得TAF之前,请对艾滋病毒、感染情况进行检测。如果HIV呈阳性,不要单独服用韦立得TAF。对于符合条件的人,应在治疗前和治疗期间评估血清酸酐、血清磷含量、清除率、尿糖和尿蛋白。
2。成人患者的推荐剂量为口服1片(25毫克),每日一次,随食物服用。
3.轻、中、重度肾损伤患者不需要调整剂量。终末期肾病患者的再清除率<min-1的估计。不建议
4。轻度肝损伤患者(儿童Pugha)无需调整剂量。Vemlidy不推荐用于失代偿(Child-PughB或C)肝损伤。(以上均为伊顿外文健康翻译)
目前,美国吉利公司已授权印度迈兰公司生产韦立得TAF仿制药。虽然迈兰版本的韦立得TAF是一种仿制药,但与原药相比,其疗效并无不同,价格比原药低得多,每月成本仅为200元。