韦立得TAF(替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),韦立得TAF是吉利德已上市药物(替诺福韦酯,TDF)的升级改良版。
据吉利德发布的声明,此次NDA的提交,是在巴塞罗那玛利亚医院和香港中文大学对基于2个III期研究(Study 108和Study 110)的48周数据,均获得成功。这也达到了研究的终点。
韦立得
研究数据证明了韦立得TAF相对于Viread(TDF)的非劣效性。此外韦立得TAF 进入细胞,包括HIV感染的细胞
,与Viread相比韦立得 TAF更有效,即使使用很低的剂量 ,韦立得TAF在肾脏和骨骼的安全性方面也更好。
当然,Viread(TDF)替诺福韦也是一种新型NRTI药物,目前被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗。此药物也通常认为是安全的和有良好的药物耐受性,但长期服用药物治疗,会导致少量骨质流失,对于易感人群会造成肾脏问题。
这种核苷/核苷酸类似物,像Viread替诺福韦是能有效抑制乙肝病毒复制的,但通常不能治愈乙肝表面抗原(HBsAg)损失和anti-HBs抗体的发展,所以乙肝和艾滋病,往往都需要长期治疗。