乙肝新药韦立得TAF获得国家药监局批准,用于治疗慢性乙肝成人及青少年患者,一天一次。韦立得TAF的获批使其成为十年来我国首个上市的口服抗乙肝病毒药物。韦立得TAF是一种核苷类逆转录酶抑制剂,是乙肝要替诺福韦的升级版。由于韦立得TAF是直接作用于肝脏的,所以韦立得TAF在低于替诺福韦十分之一剂量时,就具有与替诺福韦相同的疗效。
韦立得
除了更高的药效,韦立得TAF还具有更好的安全性,具有改善肾功能和骨骼安全参数。韦立得TAF的上市将为乙肝患者组提供显著改善的安全治疗,并将促进乙型肝炎的长期护理。在Study 108和Study 110研究中,数据证明了韦立得TAF相对于替诺福韦的非劣效性。此外,改善肾功能和骨安全参数。
TAF
2项研究中,96周治疗期间报告的最常见的不良反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛。值得注意的是,在美国韦立得TAF仅适用于代偿性乙型肝炎成人。处方信息中附有黑盒警告,提示治疗后出现严重急性加重的风险。韦立得TAF于2016年获日本和美国批准,2017年获欧盟批准。