2018年12月8日,乙肝新药韦立得(TAF)经国家药监局批准上市,成为过去十年中,唯一一个经FDA批准上市的抗乙肝病毒药物。韦立得TAF在国内获批的适应症为年龄大于12岁且体重大于35kg的乙肝患者。这意味着中国慢性乙型肝炎患者同时可以在世界各地获得创新药物。作为一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,韦立得TAF的药效更强。
韦立得
在临床试验中,韦立得TAF在低于替诺福韦1/10剂量时具有很高的抗病毒作用,且安全性较好,可改善肾功能和骨安全参数。韦立得TAF也是一种新型NRTI药物,将为肾衰乙肝患者提供一个治疗方案,大大提高乙肝患者的安全性,并促进乙肝患者的长期护理。
TAF
韦立得TAF能成功上市,是基于两项III期研究(Study 108和Study 110)数据。这两项研究数据均证明了,韦立得TF相比替诺福韦具有非劣性,且韦立得TAF用量低于替诺福韦十分之一剂量。此外,韦立得TAF与替诺福韦相比,肾功能和骨安全指标均有明显改善。由此可见韦立得TAF更适合慢性乙肝患者长期服用。