TAF(韦立得)是一种创新型、靶向性的乙肝新药,与先前产品的替诺福韦(TDF)相比,只需要少于十分之一的剂量便可获得相似的抗病毒效用。临床数据表明,新批准的TAF(韦立得)在血浆中更稳定,更有效地向肝细胞输送替诺福韦。由于替诺福韦的用量较低,可降低替诺福韦在血液中的浓度。因此,与病毒相比,TAF(韦立得)能更有效地改善肾脏和骨骼的安全参数。
TAF
TAF(韦立得)在两项国际三期临床试验(研究108和110)中得到了长达48周的数据支持。共有1298名新治疗和治疗的慢性HBV感染成人参加了临床试验。研究108采用TAF(韦立得)或替诺福韦随机化治疗425例HBeAg阴性患者,研究110采用TAF(韦立得)或替诺福韦随机化治疗873例HBeAg阳性患者。这两项研究都达到了他们的主要临床终点:在治疗的第48周,TAF(韦立得)根据血浆HBVDNA水平低于29IU/mL的慢性乙型肝炎患者的百分比,显示出相对于替诺福韦的非劣等性。
韦立得
另外,TAF(韦立得)和替诺福韦在两项研究中均表现出良好的耐受性,分别有1.0%和1.2%的患者因不良反应而终止治疗。这两项研究中最常见的不良反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛,并且不良反应的发生率在使用TAF(韦立得)或替诺福韦治疗的患者中几乎相同。