最近,吉利宣布TAF(韦立得)已经在研究的两个三个阶段中实现了其主要目标。这两项研究的受试者均为既往未经治疗又未经治疗的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的成人。治疗48周后,HBVdna水平低于29 IU/mL的患者百分比显示,TAF(韦立得)试验药物与替诺福韦(Viread)不相上下。
TAF
这项研究和110项研究共包括1298名慢性乙型肝炎患者,他们以前没有接受过治疗,也有过治疗。在108项研究中,425名HBeAg阴性患者被随机分配到韦立得TAF或替诺福韦双酯组,而在110项研究中,873名HBeAg阳性患者被随机分配到TAF(韦立得)或替诺福韦组。在这两项研究中,主要治疗终点是血浆HBVdna水平低于29 IU/mL的受试者的比例。次要目标包括与治疗48周时的基线水平相比,髋关节和脊柱骨密度和血清肌酐水平的变化。
韦立得
108研究结果表明,94%的TAF(韦立得)患者和92.9%的使用替诺福韦酯的患者在48周时达到了主要终点,而在110项研究中,TAF(韦立得)治疗组HBVDNA水平低于29 IU/mL者占63.9%,替诺福韦组占66.8%。此外,与替诺福韦酯相比,TAF(韦立得)已被证明可以改善肾脏和骨骼的实验室安全参数。