目前,TAF(韦立得)、替诺福韦联吡啶肟(TDF)和恩卡韦(ETV)是口服核苷类似物(NA)。欧美慢性乙型肝炎(CHB)治疗指南推荐指南建议,如果有肾功能不全或骨病危险的患者应优先使用TAF(韦立得)或ETV,如果这些患者正在使用TDF。建议改用ETV或TAF(韦立得)疗法。有核苷类似物接触史的患者优先考虑)指南的建议主要基于随机对照试验的数据。乙肝新药TAF(韦立得)的实际应用如何?
TAF
随着TAF(韦立得)的正式批准和ASLD、EASL等权威指南的建议,TAF(韦立得)的现实研究资料开始积累。目前主要观察的是TAF(韦立得)治疗NA的疗效和安全性。应用TAF(韦立得)治疗NA后,生化反应增强,肾功能改善,中国台湾APASL-STC。
韦立得
据亚太肝病学会的台湾学者在2018年发表的一项研究报告,共有48名慢性乙型肝炎患者在2017年10月至2018年3月期间入住高雄医科大学附属医院。用TAF(韦立得)、病毒学反应分析、生化反应、安全性等替代抗病毒方案。
TAF
研究者发现:①病毒学应答继续维持,94% vs. 94%。②ALT复常率显著增加:ALT正常值上限取40 U/L时,复常率为79% vs. 73%;ALT正常值上限取30/19 U/L(男/女,AASLD标准)时,复常率为50% vs. 35%(P=0.018)。肾功能改善占315%(EGFR≥中位数20%),EGFR升高,血清肌酐中位数降低,但研究时间短,无显着性差异。