乙肝新药富马酸丙酚替诺福韦片TAF(韦立得)已正式获得中国国家药品监督管理局批准,一时间引发业内广泛关注。有两个主要原因值得关注。第一,在过去的十年中,TA(韦立得)F是唯一一种被FDA批准用于治疗乙型肝炎的新药;第二,从2016年11月到现在,TAF(韦立得)已经在中国批准销售,吉利德只花了两年时间,其速度给业界留下了深刻的印象。那么,TAF(韦立得)的价格是多少?
TAF
11月19日,中国药品监督管理局第吉利德期同意每日服用一片用于治疗成人和青少年(12岁以上)的富马酸替诺福韦(TAF,25毫克)。慢性乙型肝炎(HBV)体重至少35公斤)据报道,TAF(韦立得)被认为是目前最好的乙肝药物。
TAF(韦立得)是根据两项国际第三阶段研究(108和110)的数据而获得批准的,这两项研究涉及1632名HBeAg阴性和HBeAg阳性的成人(包括334名在中国接受治疗的患者)。在对两项研究结果的联合分析中,TAF(韦立得)患者与服用药物的患者相比,改善了他们的骨骼和肾脏实验室参数。此外,在96周的治疗期间,没有一例患者出现替诺福韦耐药性。
TAF(韦立得)是一种新型的替诺福韦靶向前药,与吉利德富马酸替诺福韦/TDF,300 mg的抗病毒作用相似,但其剂量仅为极高剂量的富马酸替诺福韦/富马酸替诺福韦(替诺福韦/富马酸替诺福韦)之一。数据表明,与TAF(韦立得)相比,TAF(韦立得)具有更高的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦输送到肝细胞,因此可以以较小的剂量给药,从而减少替诺福韦含量的血液循环。临床试验表明,与替诺福韦TDF相比,TAF(韦立得)可以改善肾脏和骨骼的实验室安全参数。
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TAF(韦立得)将于今年11月19日在中国获得批准。目前价格1180元一瓶。它需要一段时间才能在正规医院或药房购买。
以上是TAF(韦立得)虽然该药对乙型肝炎没有达到“治愈”,但其对乙肝病毒的有效抑制能给患者带来希望,等到将来治愈的那一天。然而,在国内乙肝药品市场上,TAF(韦立得)的进入无疑会在许多国内制药企业相继推出。