TAF(韦立得)是近年来唯一获得国家药品监督管理局批准的乙型肝炎新药,于12月8日在北京正式上市。
如果不对慢性乙型肝炎患者进行抗病毒治疗,预计到2030年将有大约1 000万人死于肝硬化和与乙型肝炎有关的肝癌。”
庄辉说:通过调查发现,乙肝患者对乙肝的认识水平相对较低,相当一部分患者不知道乙肝可以控制,可以用抗病毒治疗,也不知道乙肝是如何传播的。
韦立得
TAF(韦立得)是吉利德开发的一种新的替诺福韦靶向前体,其抗病毒作用与以前的药物(富马酸替诺福韦/tdf,300毫克)相似。但剂量只是后者的十二分之一。TAF(韦立得)具有较高的血浆稳定性,能更有效地将替诺福韦转运到肝细胞,从而降低血液循环中替诺福韦的含量。临床试验表明,TAF(韦立得)改善了肾脏和骨骼的实验室安全参数。
据肝病领域的一位医学专家介绍,TAF(韦立得)被批准前,中国有五种慢性乙型肝炎抗病毒核苷药物被批准销售。分别为拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦(TDF)。TDF于2013年在中国获得批准。这五种药物都有效,但在一定时间内可能发生耐药性和副作用。目前,国际指南普遍建议临床使用更广泛的药物,如恩替卡韦和TDF,这些药物比其他药物更有效和更耐药。
韦立得
根据两项国际上第三阶段研究的数据,魏教授批准对1632名新治疗和治疗的HBeAg阴性和HBeAg阳性的成人(包括334名在中国治疗的患者)进行研究。综合分析表明,服用TAF(韦立得)的患者在骨骼和肾脏方面的实验室参数优于服用替诺福韦TDF的患者。此外,在96周的治疗中,没有一例患者出现替诺福韦耐药性。