慢性乙型肝炎对于中国来说仍然是一个紧迫的公共卫生问题,许多人仍然需要有良好耐受性和有效治疗效果的药物选择。2018年11月18日,乙肝新药TAF(韦立得)正式在中国上市,使TAF(韦立得)成为10年来中国市场批准治疗乙肝的首个新口服药物。TAF(韦立得)是一种新的核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是吉利德上市药物Viread(TDF)的升级版。在临床试验中,TAF(韦立得)在低于TDF 1/10的剂量下具有很高的抗病毒效果,安全性更好,肾功能和骨安全指标得到改善。
TAF
Vilead(TDF)也是一种新型的NRTI药物,广泛应用于治疗艾滋病和乙型肝炎。Viread是一种有效的治疗乙肝患者的药物谁是合适的选择。但是乙肝和艾滋病一样,是一种慢性病毒性疾病,需要长期治疗.TAF(韦立得)的上市将提供一个治疗方案,大大提高乙肝患者的安全性,并促进乙肝患者的长期护理。TAF(韦立得)的获批,是基于2项国际性III期研究的数据。这两项研究均为随机、双盲、96周III临床研究。对1632例未接受治疗(初治)和接受治疗(治疗)的成人乙型肝炎患者(包括334例中国患者)进行了TAF(韦立得)与Viread的疗效和安全性评价。本文对1632例HBeAg阴性、HBV阳性的成人患者进行了TAF(韦立得)与Viread的疗效和安全性评价。
韦立得
TAF(韦立得)是替诺福韦的一种新的靶向前体,其抗病毒效果与(富马酸替诺福韦,TDF)300毫克相似,但剂量为1/10。数据表明,TAF(韦立得)比Vilead具有更高的血浆稳定性和更有效地向肝细胞输送替诺福韦,因此可以在较低剂量下给予,从而减少了替诺福韦在血液中的流动。在临床试验中,与Viread相比,TAF(韦立得)显示肾脏和骨骼实验室的安全参数有所改善。随着TAF(韦立得)的批准,医生现在可以在临床试验中为病人提供一种保留TDF疗效的治疗,同时改善肾脏和骨的安全参数。