药物安全性是慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗中最重要的临床关注问题。TAF(韦立得)的优点之一是以肝脏为靶点,大大提高了肾脏和骨骼的安全性,进一步提高了长期用药的安全系数。然而,药物安全性不仅需要考虑肾脏。TAF(韦立得)的其他安全特性是什么?如何使用乙肝新药TAF(韦立得)?在妊娠、老年、儿童、肝功能损害等特殊人群中。
TAF
前96周全球Ⅲ期TAF(韦立得)的数据显示,TAF(韦立得)治疗慢性乙型肝炎的安全性和耐受性良好,大多数不良反应为轻中度,最常见的不良反应为头痛(12%)。恶心(6%)和疲劳(6%)。在第69届美国肝病学会(AASLD)年会上公布的144周结果是相似的。TAF(韦立得)在中国大陆的安全性特征(96周数据)与在全球试验中观察到的基本一致,并且没有因不良事件而停药。
韦立得
2016年11月,当美国食品和药物管理局批准TAF(韦立得)时,FDA在其产品标签上添加了一个黑匣子警告,以防止:(1)停药后乙型肝炎的急性恶化;(2)严重的肝肿大伴脂肪变性;3牛奶中出现酸中毒的风险。然而,FDA后来取消了关于这两种药物的黑匣子警告,并建议接受TAF(韦立得)治疗的患者在出现乳酸性酸中毒或严重肝病的临床症状时,应立即停止服用药物并寻求医疗治疗。