TAF(韦立得)是一种新型核苷逆转录酶抑制剂。在临床试验中,当TAF(韦立得)剂量小于TDF的十分之一时,TAF(韦立得)已被证明具有很高的抗病毒效果。它还显示出更好的安全性,改善了肾功能和骨安全参数。TAF(韦立得)的批准是以两项国际第三阶段研究(研究108和研究110)的数据为基础的。
TAF
这两项研究均为随机、双盲、96周Ⅲ期临床研究,对1632例乙型肝炎抗原(HBeAg)阴性和HBeAg阳性的未接受治疗(初治)和治疗后(治疗后)的患者进行了研究。评价TAF(韦立得)的疗效和安全性。综合分析结果表明,研究数据表明TAF(韦立得)不劣于病毒。
韦立得
在美国,TAF(韦立得)获批的适应症为伴有代偿性肝病的乙肝成人患者,其处方信息中有一则黑框警告,提示用药治疗后严重急性加重的风险。TAF(韦立得)于2016年获得日本和美国的批准,并于2017年获得欧洲联盟的批准。在中国,TAF(韦立得)于2018年11月被批准为治疗成人和青少年慢性乙型肝炎(12岁及以上,体重超过35公斤)的每日一次药物。