TAF(韦立得)治疗慢性乙型肝炎是安全且耐受性好的
时间:06-19
作者:福生国际医疗
乙肝新药丙酚替诺福韦片(TAF,商品名“韦立得”)在我国上市已经四个多月了,究竟抗病毒疗效如何?适用范围广吗?下面小编就搜集近期资料,进一步阐明。(1)TAF(韦立得)的抗病毒疗效与TDF相似,生化应答更高。TAF(韦立得)的全球III期临床研究和我国III期研究 显示,25 mg的TAF(韦立得)抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制的作用与300 mgTDF相当。与TDF相比,TAF(韦立得)在生化反应中具有较高的丙氨酸转氨酶(ALT)归一化率。
韦立得
(2)TAF(韦立得)治疗零耐药。在TAF(韦立得)的全球Ⅲ期临床试验中,治疗144周时未发现与TAF(韦立得)耐药相关的变异,突变病毒表型分析未降低TAF(韦立得)的敏感性,表明TAF(韦立得)在治疗144周时的耐药性保持为“零”。我国慢性乙型肝炎患者经96周治疗后未发现耐药性。(3)TAF(韦立得)对肾功能和骨密度的影响小于TDF。与48周、96周和144周三期临床试验结果比较,TAF(韦立得)显示TAF(韦立得)的肾脏安全性和骨骼代谢参数明显优于TDF。不仅如此,TDF治疗组TAF(韦立得)后肾、骨安全指标持续改善,提示肾功能和骨代谢均得到恢复。
TAF
(4)TAF(韦立得)有卓越的安全性和耐受性。TAF(韦立得)治疗慢性乙型肝炎是安全且耐受性好的,大多数不良事件为轻中度。TAF(韦立得)用于母婴阻断HBV的临床研究正在进行中,数据还不充分(少于300例),但TAF(韦立得)规范建议,必要时应在怀孕期间考虑TAF(韦立得)。它的卓越性还在于,老年乙肝患者、肾功能不全患者和肝功能损害患者都无需调整TAF(韦立得)剂量,而且TAF(韦立得)也不会使患者出现近端肾小管病变或范可尼综合征。