TAF(韦立得)又称替诺福韦二代,长期以来一直是乙型肝炎标准临床药物替诺福韦(TDF)的前药,由于其血液稳定性高,可有效地输送到肝细胞。因此,当剂量小于TDF的十分之一(25mg/300mg)时,TAF(韦立得)可与TDF起到类似的治疗作用,也可避免血液中出现替诺福韦。过度集中可以提高安全性。
TAF
2016年11月10日,TAF(韦立得)以Vemlidy的商标获得FDA批准,TAF(韦立得)是FDA在过去10年中批准的第一种乙肝药物,被认为是历史上最好的乙肝药物。后来,欧盟和日本批准了这项计划。2018年前三个季度,TAF(韦立得)在全球的销售额达到2.21亿美元,其中包括美国市场的1.72亿美元。
韦立得
TAF(韦立得)将很快在中国市场获得批准,那里有更多的资金,但最初的研究制造商吉利德和国内仿制药公司之间的战争也已经开始。截至11月4日,清风药业有限公司两家国内企业已提交仿制件上市申请。
随着临床试验注册的发展,乙肝市场蛋糕也受到越来越多的国内巨头的关注。Colen药物的BE试验还完成了患者招募,接近上市申请的提交。光生堂和齐鲁药业最近已注册为BE试验。