韦立得（TAF）对HBeAg阳性患者具有较强的抗病毒作用
时间:07-12
作者:福生国际医疗
乙肝的治疗与丙肝不同，目前还没有真正治愈乙肝的药物。慢性乙型肝炎是世界上主要的公共卫生问题之一。2018年11月8日，国家食品药品监督管理局批准韦立得（TAF）治疗12岁以上、体重至少35公斤的成人和青少年慢性乙型肝炎。到目前为止，各种慢性乙型肝炎抗病毒药物已被批准用于临床。包括1998年批准的拉米夫定（lam）、2005年批准的ETV和ADV、2006年批准的PEG干扰素、2007年批准的替比伏定（ldt）和2013年批准的TDF。
韦立得
随着临床研究的深入，新药的上市时间不仅短，而且疗效优于早期上市药物。与TDF相比，韦立得（TAF)的临床剂量减少了10倍，给药后血浆泰诺福韦（tfv）在全身血浆中的平均暴露量减少了89%，降低了机体毒性。在体外，韦立得（TAF）在人原代肝细胞中产生5倍替诺福韦(TFVDP)的浓度，韦立得（TAF）直接“靶向”肝脏，这进一步改善了抗病毒作用。
TAF
研究108和研究110是两项关于韦立得（TAF）的全球多中心临床三期注册研究，涉及1632例新治疗和治疗的成人HBeAg阴性和HBeAg阳性的乙型肝炎病毒感染。来自世界17个国家和地区的105个研究中心参与了这两项随机、双盲、多中心非劣效性研究。根据两项研究结果，韦立得（TAF）对HBeAg阳性患者具有较强的抗病毒作用，96周时韦立得（TAF）的HBVDNA的抑制率与TDF相似。
