韦立得(TAF)是得到最新版欧洲肝脏研究学会(EASL)指南和美国肝病研究学会(AASLD)指南共同推荐的初治慢性乙型肝炎的一线用药。韦立得(TAF)与TDF相比,在两个全球III期,随机、双盲和非劣效研究表明,韦立得(TAF)具有相似的抗病毒作用,但具有更好的肾脏和骨骼安全性。在亚太地区国际肝病研究学会第27届年会上,来自中国香港大学的研究人员报告了这两项研究中所包括的海外华人患者的亚组分析结果。本研究的目的是了解韦立得(TAF)在一项全球试验中对海外华人患者亚组的疗效和安全性。
TAF
疗效。先前报道的韦立得(TAF)全球研究结果表明,韦立得(TAF)阳性患者和TDF阴性患者的病毒学应答率分别为73%和75%,90%和91%。共有1298例患者(HBeAg阳性和阴性)在全球试验中随机接受治疗,其中471例为中国人(36%),其中156例为HBeAg阴性患者(TAF组97例,TDF组59例),315例为HBeAg阳性患者(TAF组207例,TDF组108例)。韦立得(TAF)组和TDF组患者的基线特征基本相似。可以看出,无论是HBeAg阳性还是HBeAg阴性,韦立得(TAF)和TDF对中国慢性乙型肝炎患者的抗病毒效果都是相似的,并且高于整个队列。
韦立得
同时,在治疗后96周,韦立得(TAF)组血清ALT的回收率显著高于TDF组。中国亚组的结果与整个队列的结果相似。HBeAg阴性患者中ALT、TDF组的回收率分别为49%和41%,HBeAg阳性患者的回收率分别为57%和43%。与整体队列相似,韦立得(TAF)组HBeAg血清学转化率高于TDF组。国产韦立得(TAF)的骨、肾安全性结果与全球试验结果一致。治疗96周后韦立得(TAF)组患者骨密度下降幅度小于25%(6%vs.16%)。这充分说明韦立得(TAF)具有较好的骨和肾安全性。