2019年1月,美国原研抗乙肝病毒新药——韦立得(TAF)在中国正式上市,这是美国吉利德公司继TDF之后推出的又一抗乙肝病毒药物。韦立得(TAF)一经上市,便被新版欧洲、美国慢乙肝指南推荐为一线用药,韦立得(TAF)也是中国市场十年来首个批准治疗乙肝的新口服药物。
TAF
韦立得(TAF)是一种新的核苷逆转录酶抑制剂,是TDF的升级版,一种药物吉利德。韦立得(TAF)能“靶向”肝脏发挥抗病毒作用。与TDF相比韦立得(TAF)的肾脏和骨骼安全性较好,转氨酶回收率更高。韦立得(TAF)对慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性是基于两项在海外和中国大陆进行的随机、双盲、活动对照研究48周、96周的数据,并由继续接受盲治疗的海外患者的汇总数据支持的。从第96周到第120周。与国外TDF研究结果相比,韦立得(TAF)在实现HBVDNA低于29IU/mL时达到非劣效性标准。
韦立得
在对接受韦立得(TAF)治疗的海外患者的总体分析中,对病毒学突破患者、HBV DNA(>69iu/ml)患者或HBV DNA(>69iu/ml)患者、24周前或24周后进行了治疗期间HBV分离株的配对基线和序列分析。退出。在48周和96周的海外病人分析中,没有发现与韦立得(TAF)耐药相关的氨基酸替代。韦立得(TAF)批准,我国临床医生可为乙型肝炎患者提供一种新的药物,以保持TDF的疗效,提高肾脏和骨骼的安全性。