药物安全性是慢性乙型肝炎患者长期抗病毒治疗中最关心的问题。韦立得(TAF)是刚刚在我国获批上市的一个抗乙肝病毒药物,它的一大优势就是靶向肝脏,大幅改善了药物对肾脏和骨骼的安全性,进一步增加了用药的安全系数。然而,药物安全性不仅仅需要考虑肾脏。韦立得(TAF)跟其他乙肝药比安全特性是什么?
TAF
韦立得(TAF)的总体安全性和不良反应:以前的韦立得(TAF)全球III期临床研究显示,韦立得(TAF)在治疗慢性乙型肝炎方面具有良好的总体安全性和耐受性。大多数不良事件均为轻度至中度,最常报告的不良反应为头痛(12%)、恶心(6%)和疲乏(6%)。在美国肝病学会(aasld)第69届年会上公布的144周结果相似。中国大陆患者韦立得(TAF)的安全性特征(96周数据)与全球试验基本一致,未发现不良事件引起的戒断。
韦立得FDA黑匣子警告变更:2016年11月,当韦立得(TAF)刚刚被FDA批准在美国上市时,FDA在其产品标签中添加了黑匣子警告,以警告:1。停药后乙型肝炎急性重症暴发;2。严重的肝肿大伴脂肪变性;有乳酸中毒的危险。然而,FDA后来取消了对这两种药物的黑框警告,建议接受韦立得(TAF)治疗的患者在出现临床症状或明显的肝乳酸中毒症状时立即停止服药并寻求治疗。