韦立得(TAF)是一种具有针对性的抗乙型肝炎病毒新药
时间:10-22
作者:福生国际医疗
在乙型肝炎的治疗领域,近十年来市场上鲜有新药,尤其是口服抗病毒药物。在巨大的临床需求尚未得到满足的情况下,新药上市备受关注。2016年底,美国制药巨头吉利德研发的替诺福韦升级韦立得(TAF)获得美国FDA批准,用于治疗慢性乙型肝炎患者。韦立得(TAF)是一种具有针对性的抗乙型肝炎病毒新药,在过去十年中已被批准用于治疗慢性乙型肝炎。临床试验表明,它不仅对其他抗病毒药物有效,而且对替诺福韦酯(TDF)也有效。
韦立得
韦立得(TAF)的特点是剂量小,仅需TDF的十分之一,才能在同一剂量下取得显著效果。具有更大的血浆稳定性,能更有效地将替诺福韦传递给肝细胞..因为替诺福韦的用量可以更低,所以可以降低血液中替诺福韦的浓度..因此,与诺福韦相比,韦立得(TAF)可以有效地提高骨安全系数,降低骨质疏松的风险,对肾脏的危害较小。也就是说,长期用药的安全性和有效性是目前所有乙肝药物中较好的一种。这相当于服用韦立得(TAF)十年对人体的影响,这与服用替诺福韦一年不一样。相对安全,更适合长期使用。
TAF
根据韦立得(TAF)Ⅲ期研究的96周疗效和安全性结果,在保持较高的病毒抑制率的条件下,韦立得(TAF)不存在耐药性变异的可能性。值得注意的是,美国肝病协会(AASLD)(2018)的新指南指出,尚未对孕妇使用韦立得(TAF)进行研究,而且在抗逆转录病毒登记系统中缺乏孕妇的安全数据。因此,孕妇应用韦立得(TAF)缺乏数据支持。所以孕妇需慎用,尚未进行儿童应用韦立得(TAF)治疗的相关研究。因此,12岁及以上的儿童也缺乏韦立得(TAF)应用程序的数据支持。