韦立得(TAF)的优点之一是靶向肝脏,从而大大提高肾脏和骨骼的安全性
时间:10-23
作者:福生国际医疗
长期抗病毒治疗慢性乙型肝炎的药物安全性是临床主要关注的问题。韦立得(TAF)的优点之一是靶向肝脏,从而大大提高肾脏和骨骼的安全性,进一步提高长期用药的安全系数。不过药物安全并不只需要考虑肾脏,韦立得(TAF)对于妊娠期妇女、老年人、儿童、肝功能严重损害等特殊人群的安全性如何呢?
韦立得
怀孕是安全的就韦立得(TAF)而言,没有人数据提供有关在孕妇中使用韦立得(TAF)后是否存在不良胎儿发育和结局的药物相关风险的信息。然而,在对兔子和大鼠的研究中,在器官发生过程中,暴露于51倍于或等于人体推荐剂量的韦立得(TAF)的幼犬的发育没有不良影响。此外,在大量TDF接触TDF的孕妇中,未发现与TDF相关的畸形或胎儿/新生儿毒性,与韦立得(TAF)的标准剂量相比,TDF的暴露量约为TDF的12倍。有鉴于此,我国《taf手册》中建议,必要时可在孕期使用taf。此外,哺乳期间不应使用韦立得(TAF),因为替诺福韦可以分泌到牛奶中,目前的信息不足以排除相关的潜在风险。
韦立得
肝肾功能不全人群。轻、中、重度肾损害患者无需调整taf剂量。具体来说,对于肌酸清除率(≥)<15 mL/min或<15 mL/min的患者,不需要调整透析患者的韦立得(TAF)剂量。在crcl<15ml/min但未进行血液透析的患者中,韦立得(TAF)的药代动力学尚未研究,剂量也未被推荐。无必要调整韦立得(TAF)对肝功能损害患者的剂量。然而,由于缺乏关于失代偿性肝病患者taf的安全性和有效性以及children-pugh评分>9(c级)的数据,这些患者可能有更高的肝或肾严重不良反应风险。因此,应密切监测患者肝肾功能的相关指标..老人和孩子。65岁及以上患者无需调整taf剂量。韦立得(TAF)已被批准用于治疗12岁以上的儿童和青少年(或体重>35公斤)。韦立得(TAF)对12岁以下儿童或体重小于35公斤的儿童的安全性和有效性尚未确定,目前尚未推荐。