为了进行研究韦立得(TAF)治疗HBeAg阴性慢乙肝的疗效和安全性,研究工作人员可以提供了一组通过试验设计方案,共纳入425例HBeAg阴性慢乙肝导致患者(TAF组285例,TDF组140例)。治疗96周韦立得(TAF)组和TDF组分别有90%和91%的患者获得病毒学应答,两组应答率的差异在校正后为0.6%(P=0.84)。两组类似的病毒抑制率。韦立得组,血清ALT恢复企业正常的患者进行比例达到更高,两组(按中心研究实验室安全标准)分别为81%(TAF组) vs. 71%(TDF组)(P=0.038)。两组均HBsAg的缓慢下降,韦立得组1例患者曾与血清转换HBsAg消失在80周的治疗。
韦立得
安全性研究结果也与HBeAg阳性对照组患者进行相似:韦立得(TAF)治疗组患者的髋关节和脊柱BMD的降低管理幅度明显小于TDF组。 在48周时韦立得(TAF)组GFRCG和管状标记的变化小于基线,这一趋势持续到96周。停药率由于引起(<2%)不良事件和严重不良事件(≤11%),但两组相似。
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病毒学耐药问题分析企业正在进行中。共8例HBeAg阴性患者的符合标准的药物的分析,其特征在于韦立得(TAF)5名患者,在TDF 3例,结果未检测到的抗性突变。根据III期头对头比较研究试验的中期进行分析数据结果,韦立得(TAF)具有不劣于TDF的强效免疫抑制网络病毒主要作用,比TDF更高的ALT复常率和HBeAg血清学转换率,并且对肾脏和骨骼系统安全性评价指标的影响企业更少。