在去年11月10日凭借Study 108 和Study 110研究的48周结果我们获得了FDA的批准,用于进行治疗同时伴有代偿性肝病的慢性乙肝相关病毒(HBV)感染导致患者,韦立得是近10年来中国批准的唯一一个乙肝新药,倍受社会大家可以关注。 它也于1月11日在欧洲获得批准。
韦立得
结果显示48周之前,在减少HBV病毒负荷韦立得为25mg效力不逊于TDF300mg,但相比TDF可以显著改善骨,肾实验室参数,ALT水平恢复到正常的患者的比例较高。
韦立得
大会上进行公布的96周结果则显示,韦立得在保持一个较高以及病毒细胞抑制率的情况下,没有我们发现这些耐药,而且对肾功能和骨密度相关参数的影响程度更小(#PS-042, #FRI-153)。此外,在切换到TDF 韦立得治疗96周后,患者保持病毒学抑制,正常血清ALT水平,肾功能和改进的骨的密度参数(#PS-041在将敷料24周后:“乙型肝炎和d:emergingtreatment选项“)