韦立得是另一种常用的前体药物HBV药物Viread的(替诺福韦酯时,TDF),作为具有高血液稳定性韦立得,能够高效率地递送到细胞的肝脏,因此韦立得剂量以下的Viread如果一个(25毫克/ 300毫克)和后者能起到非常相似的功效,同时也避免了血液中的替诺福韦的过度集中,提高了安全性。韦立得在日本获批主要通过基于以上两项进行为期48周的III期、非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。
韦立得
该研究包括425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,随机使用韦立得或Viread治疗,2:1组48周,其中27例在日本11个中心..研究110研究招募873例HBeAg阳性患者,2:1,得到Vemlidy分组随机或Viread的,治疗48周。其中46例患者主要来自中国日本的16家中心。主要终点是患者的HBV DNA水平小于48周29IU / mL的比重。
韦立得
11月10日,FDA批准 了韦立得(TAF)25mg每日1次用于进行治疗同时伴有其他代偿性肝病的慢性影响乙肝相关病毒(HBV)感染导致患者。 11月11日,欧洲联盟人类药物委员会(CHMPlidy上市申请提出了积极建议,并建议批准韦立得25mg慢性乙型肝炎感染首次治疗或每天治疗成人和青少年(12岁≥,体重35公斤)一次,这意味着欧洲联盟也将正式批准韦立得。