韦立得(TAF)说明书中的警告!乙肝是一种常见的传染性疾病,我国对于该疾病的防治主要只通过疫苗的注射,但是疫苗可以防治的时间有限,还是有不少的患者遭受到了乙肝病毒的侵扰!韦立得(TAF)是治疗乙肝的抗病毒药物,在一定程度上它改善了前身药物的弊端,使患者使用起来更安心更放心,但是患者一定要按照说明书正确使用,特别是说明书中的警告一定不能忽视!
韦立得
韦立得(TAF)整体安全性及不良反应:
韦立得(TAF)96周的三期全局数据的临床研究显示,在整体安全韦立得(TAF)治疗慢性乙型肝炎的和耐受性良好,大多数不良反应为轻度至中度,最常见的不良反应为头痛(12%),恶心(6%)和疲劳(6%)。在第69届美国对于肝病患者学会(AASLD)年会上进行公布的144周结果与之相似。 中国大陆患者韦立得(TAF)安全特性(96周数据)与全球试验中观察到的基本一致,未观察到不良事件引起的停药。
FDA黑框警告变更:
2016年11月,韦立得(TAF)刚刚由FDA在美国批准上市的时候,FDA增加其产品标签中的黑框警告警报警报:①停药后急性乙肝的严重攻击; ②有严重肝脂肪变性肿大; ③乳酸中毒风险。但后来FDA取消了一些有关这二者的黑框警告,改为发展建议当应用韦立得(TAF)治疗的患者可能出现问题提示乳酸酸中毒的临床主要症状或显著影响肝脏具有重大时立即停药并就医。
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药物总是具有两面性,它既可以治疗患者的疾病也会给患者的身体造成一定的影响,患者使用哪一种药物治疗疾病都是权衡利弊后的结果,对此患者在治疗的过程中需要密切的关注药物的治疗效果和安全性,一旦出现异常症状患者需要及时就医进行有效的处理。