韦立得(TAF)成为了指南推荐的第3种一线抗病毒药物。韦立得(TAF)和另一种在中国广泛使用的一线抗病毒药物, 替诺福韦(TDF)是TFV的益生菌药物,韦立得(TAF)在世界上两个关键的III.阶段临床研究(108项研究和110项研究)比较了韦立得(TAF)25毫克QD与TDF 300mg QD在乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)阴性及HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效和安全性。研究分析结果可以表明,韦立得(TAF)与TDF疗效具有相当,安全性略佳,表现为肾脏及骨密度(BMD)相关技术临床进行检测能力指标的改善。
韦立得
之所以将这一组单独列出,是考虑到这一组的特殊性和规范管理的重要性。妊娠期用药可以直接影响关系到下一代的健康,谨慎选择、应用研究结论分析比较肯定的药物是临床公认的基本理论原则。控制这一人群以阻断母婴传播也是实现“2030年消除肝炎”目标的一个重要方面。
TDF是被推荐可用于治疗妊娠期的NA。根据《慢性乙型肝炎防治指南》(2019年版),当慢性HBV病毒感染者准备怀孕或在孕期有抗病毒治疗指征(HBV DNA > 2× 105 iu/ml妊娠中晚期)时,经过充分沟通和知情同意后,可使用TDF。TDF之所以我们可以发展成为学习指南推荐的妊娠期抗病毒药物治疗用药,是基于其充足的循证医学研究证据。根据TDF手册,有大量关于孕妇的数据(超过1000个暴露结果)表明,没有TDF相关的畸形或胎儿/新生儿毒性。
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但韦立得(TAF)作为研究一种新药,其在妊娠女性中应用的数据尚有限,虽然其与TDF一样均为替诺福韦前体药,但两者进行化学知识结构设计不同,韦立得(TAF)在妊娠人群中应用系统是否存在安全问题需要不断积累更多的数据技术支持。