恩替卡韦（ETV）与替诺福韦酯（TDF）以及韦立得（TAF）如何进行选择？
时间:02-03
作者:福生国际医疗
病毒性肝炎是我国重要的公共卫生管理问题，严重危害中国人民服务群众身体健康。中国大约有9000万人感染了乙型肝炎，占全世界乙型肝炎总数的30% ，其中约有2800万是乙型肝炎。受药物可及性等因素的影响，有大量研究患者未接受治疗方法或者可以接受学习其他国家药物进行治疗但疗效欠佳，由此导致的肝癌发病人数以及相关死亡人数均居全球首位。
乙型肝炎，简称乙肝，是由乙肝病毒(HBV)感染引起的疾病。乙型肝炎以及病毒是一种嗜肝病毒，主要问题存在于肝细胞内并损害导致肝细胞，引起患者肝细胞产生炎症、坏死、纤维化。乙型病毒性肝炎分为急性肝炎和慢性肝炎。急性感染乙型肝炎在成年人中90％可自愈，而慢性进行乙型肝炎主要表现形式不一，分为治疗慢性乙肝携带者、慢性疾病活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化等。
韦立得
没有抗病毒方案完全适合所有慢性乙型肝炎患者（CHB），各种抗病毒药物各有优缺点，因此药物研究还将乙肝病毒突变、CHB特异性条件和病毒基因合成考虑在内，个性化药物选择。
乙肝患者一线治疗药物主要优点，恩替卡韦（ETV）与替诺福韦酯（TDF）以及韦立得（TAF）如何进行选择？
1.恩替卡韦（ETV）
恩替卡韦用于治疗病毒复制活跃、血清丙氨酸转氨酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示活跃病变的成人慢性乙型肝炎。
大量进行研究分析数据结果显示，采用恩替卡韦治疗可强效抑制网络病毒可以复制，改善肝脏组织炎症，安全性具有较好，长期有效治疗可改善乙型肝炎肝硬化患者的组织学病变，显著水平降低肝硬化并发症和肝细胞癌的发生率，降低肝脏通过相关和全因病死率。
新诊断的累积发病率乙型肝炎患者经过5年的碘伏治疗后，耐药率为1.2% 。
但体外毒理和动物模型试验结果显示，妊娠期大剂量以及应用恩替卡韦有导致发生突变、出生一个缺陷的风险。因此，如果继续妊娠，建议换到TDF进一步治疗。
2.富马酸替诺福韦酯（TDF）
富马酸替诺福韦酯，每片300 毫克，该药物的出现使乙肝相关病毒的耐药机制性问题可以得到发展极大程度改观，且表现出一个良好的抗病毒治疗效果，临床应用研究TDF保持8年零耐药的记录。
但TDF具有一定的肾毒性，长期使用可造成轻度肾损害，降低骨密度风险。因此，不适合肾功能不全和骨质结构疏松导致患者。
3.韦立得（TAF）
2016年，美国食品和药物管理局（FDA）和日本药品监管机构批准了韦立得（TAF)，2017年获得欧盟委员会批准，中国国家药品监督管理局于2018年批准了该药物。
长期进行服用TDF可能会影响造成患者肾脏和骨密度的损伤，而韦立得（TAF)很好的克服了TDF最大的缺点，韦立得（TAF)做到了一个几乎无肾毒性与更好的骨骼系统安全性，降低了中国骨质结构疏松症的风险。
根据韦立得（TAF)三期试验96周的疗效和安全性结果，韦立得（TAF)无耐药性，病毒抑制率较高。药效研究方面韦立得（TAF)25mg≈TDF 300mg，十分之一进行剂量的韦立得（TAF)就能可以达到和前辈TDF相同的药效。
此外，与ETV和TDF相比，韦立得（TAF)的耐药性和安全性明显提高。
与TDF相比，韦立得（TAF)可靶向送至肝细胞，减少在身体以及其他组织器官中的药物不同浓度蓄积，使靶细胞内的药物质量浓度可以大幅度不断提高。
韦立得（TAF)的上市为乙肝抗病毒治疗带来了新的治疗选择。在循证医学信息时代，积累药物进行临床实践应用疗效与安全性的数据，一步就是一个脚印，才能为中国药物更广泛、更优化的应用打下坚实的基础。
韦立得
目前韦立得（TAF)是印度迈兰公司生产的非专利药品，产品名称：HepBest，其药物成分与原药是太黄醇苯酚胺相同，是唯一正式授权的。获得一个正版授权的印度迈兰生产的韦立得（TAF)在众多韦立得（TAF)仿制版本中脱颖而出，成为了提高我们进行乙肝导致患者的抗病毒药物治疗作为首选。
