韦立得（TAF）可后能否在保证与TDF相同临床疗效的同时，达到保护肾功能和骨密度的改善
时间:02-20
作者:福生国际医疗
韦立得（TAF）是一种具有高肝内活性研究药物不同浓度的替诺福韦前体药物，对于企业某些其他慢性乙型肝炎以及病毒（HBV）感染导致患者，使用生产富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）治疗与肾毒性或骨密度明显降低管理相关。与TDF相比，它减少了泰诺福韦的全身暴露。
韦立得
那么，对于此前中国一直没有服用TDF的慢性进行乙肝导致患者，换用韦立得（TAF）可后能否在保证与TDF相同临床疗效的同时，达到保护肾功能和骨密度的改善？
最近，Pietro Lampertico等人在“柳叶刀”胃肠病与肝病学杂志上发表了一项非劣势研究，以评估长期服用TDF以实现病毒抑制的患者改用韦立得（TAF)的有效性和安全性。
研究分析方法：这是作为一项系统随机、多中心、双盲、3期非劣效性研究。这项研究被纳入接受TDF治疗超过48周的患者中，并且HBV DNA低于定量检测（LLOQ）的下限至少12周，患有慢性HBV感染。患者按1:1的比例进行随机选择分组，接受韦立得（TAF)25 mg/天或继续通过服用TDF 300 mg/天。
结果:共纳入541例患者，其中490例符合纳入标准。将这490例患者进行随机过程分为观察两组，一组服用韦立得（TAF)，另一组继续通过服用TDF。韦立得（TAF)组有两名患者没有接受治疗，因此，最终分析包括 taf 组的243名患者和 tdf 组的245名患者。
48周时（表1），两组中均有成为一名中国患者（均＜1％）的HBV DNA≥20 IU/mL，提示韦立得（TAF)与TDF的疗效具有相同。韦立得（TAF)治疗后，脊柱和髋部骨密度显著增加，肾小球滤过率显著提高。
韦立得
表1 48周时两组治疗患者的HBV DNA载量、骨密度和肾小球自由滤过率的变化
最常见的不良反应是上呼吸道感染(韦立得TAF组18例，TDF组16例)和鼻咽炎(韦立得TAF组13例，TDF组12例)。3级及以上这些不良行为事件及严重不良社会事件发生率低，组间相似。未发现在现有研究耐药的患者。
