韦立得（TAF)表现出跟TDF相似的抗病毒以及有效性
时间:03-05
作者:福生国际医疗
对慢性乙型肝炎患者进行有效的抗病毒治疗可以降低肝细胞癌的发病率(HCC)。韦立得（TAF）和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）均为慢乙肝的一线治疗疗法进行药物，在 Phase 3 期临床研究历经3年后，韦立得（TAF)表现出跟TDF相似的抗病毒以及有效性，并且具有一个更高的ALT转规率和没有产生耐药性不断发生。
包括韩国蔚山大学医学院在内的多个研究中心的研究人员在2019AASLD年会上联合展示了一项评估三期临床参与者肝细胞癌发病率的研究结果。
韦立得
研究从20个国家的190个科研管理中心进行招募了 HBeAg 阳性 （n=1039） 和 HBeAg 阴性（n=593） ， HBV DNA ≥20,000 IU/mL ， ALT ＞60 U/L （男性） 或 ＞38 U/L （女性） 的慢乙肝导致患者可以作为受试对象，受试对象被按照 2:1 比例以及随机时间分配方式接受韦立得（TAF) 25 mg 或 TDF 300 mg 用药方法治疗，每日工作一次，长达3年，随后以开放数据标签的韦立得（TAF)治疗至第8年。取消补偿期肝硬化、合并丙肝病毒/HDV/HIV感染或肝癌证据的患者将被排除在筛查之外。
通过在第96周后以及对于整个发展当地的护理工作标准中定期（每6个月）进行研究肝脏超声技术检查来评估HCC。使用REACH-B模型，计算观察到的病例与预测风险的标准HCC发生率(SIR)。
随访4年，1632例患者中有16例发生HCC（0.98%；taf7/1093[0.64%]；tdf9/539[1.67%]）。在16例肝癌患者中，5例为肝硬化，11例为非肝硬化。
肝癌患者发生的中位时间（Q1，Q3）为566（318，855）天韦立得（TAF 747 [392，1370]，TDF 460 [180，729]天）。
基线时，肝癌患者比非肝癌患者年龄大(中位年龄53岁对40岁；HBV核酸含量较低(6.3 vs 7.3 log 10 IU/mL；；P = 0.041)，肝硬化的可能性更高(FibroTest评分≥0.75；31%对10%；p = 0.004).
韦立得
通过进行治疗韦立得（TAF 或 TDF），HCC发生率可以显着中国降低（观察到 16 相对于经济预测的35.3； SIR [95％CI] 0.45 [0.278 -0.740]）[表]。对于接受TAF治疗的患者，风险显著降低(观察到7比预测的SIR[95%CI]0.31[0.149-0.655])，而发病率随着TDF的增加而降低，但不显著(观察到9比12.9，SIR[95%CI]0.7[0.364，1.344)。
综上，在接受韦立得（TAF)或TDF治疗4年的慢乙肝导致患者中，HCC的发生率降低了，需要进行进一步研究随访以进一步分析表征一个长期有效治疗对降低HCC风险的影响。
