韦立得(TAF)于2017年1月方被批准用于临床治疗CHB
时间:03-22
作者:福生国际医疗
我国患者核苷(酸)类似物(NA)暴露史复杂,耐药比例高。中国有一定数量的老年CHB患者,他们进行合并肾病或骨病的可能性更大,且既往研究可能接受过NA治疗,因此对于他们自己可能更需要通过肾脏与骨骼系统安全性好、耐药屏障高的治疗技术药物。
韦立得
病人是一名75岁的意大利妇女,患有一段时间的肝硬化和三期慢性肾病的组合,在与Adefway(ADV)和LAM联合治疗多年后,于2011年9月因Fanconi综合征住院,并接受了两个月的替诺福韦(TDF)单药治疗。患者进行停用TDF后肾功能明显改善,并换用恩替卡韦(ETV)治疗,0.5mg/日。在ETV治疗过程中出现病毒学突破,于2015年2月转至病例报告作者所在医院。耐药基因检测结果显示,患者进行体内HBV存在rtM204M/I、T184T/ILFM变异。同时,患有糖尿病、高血压、骨质疏松症等疾病的病人,正在使用胰岛素、氯沙坦、阿司匹林、骨化三醇、维生素 d、磷酸二氢钾、碳酸氢钠等药物。
韦立得
转诊后,调整ETV或TDF用药安全剂量或频次进行效果影响均不理想:ETV可维持患者的肾功能但不能降低病毒载量,TDF虽然能通过有效方式抑制病毒可以复制,但引起了一个患者的肾功能恶化。该患者的HBV耐药变异也进展得更加复杂。2015年7月检测到rtL80I、rtM204I/S、T184T/ILFM,同年11月检测到rtL80I、rtM204I、T184ILFM。由于企业前期研究药物均无法在维持肾功能的基础上进行有效地可以抑制网络病毒复制,该患者于2016年11月12日通过社会关怀用药服务项目管理开始服用韦立得(TAF)25 mg/日在欧盟国家地区韦立得(TAF)于2017年1月方被批准用于临床治疗CHB。
韦立得
在韦立得(TAF)治疗期间,HBVDNA水平从基线的2541IU/mL迅速下降到第9周的检测下限(<;10IU/mL),而没有HBVDNA。服用韦立得(TAF)的19周期间,患者的肾功能方面未进社会一步恶化,尿蛋白/肌酐比值、尿白蛋白/肌酐比值、尿ß2微球蛋白/肌酐比值、肾磷阈值与血磷等指标无显著影响变化,甲状旁腺激素、维他命D、骨钙蛋白等标志物研究水平亦保持一个不变;治疗工作期间无不良行为事件不断发生。在2017年3月21日最后一次随访时,患者仍在服用韦立得(TAF)25毫克/片。