美国吉利德公司在2017年国际肝病大会(ILC2017)上公布了新型乙肝药物韦立得(TAF)替诺福韦二代25mg 正在进行的两项 III 96周疗效和安全结果的期研究。包括这两项III期研究的患者主要包括通过免疫系统激活乙肝治疗的患者,以及服用韦立得(TAF)替诺福韦二代乙肝患者。
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去年11月10日,凭借Study108和Study110研究的48周结果,韦立得(TAF)替诺福韦二代获得FDA批准,用于治疗慢性乙肝相关病毒,伴有其他代偿性肝病(HBV)感染导致患者是近10年来中国全球唯一批准的乙肝新药,引起了社会的广泛关注。
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韦立得(TAF)替诺福韦二代前48周的结果显示,韦立得(TAF)替诺福韦二代25mg 在降低 HBV 病毒载量不低于替诺福韦TDF 300mg,并且韦立得(TAF)替诺福韦二代骨肾实验室参数明显提高,患者比例较高 ALT 水平正常。ILC2017年发布的96周结果显示,韦立得(TAF)替诺福韦二代没有发现这些耐药性。在 TDF 改变为韦立得(TAF)替诺福韦二代在接下来的96周里,病毒学抑制得以维持,血清得以维持 ALT 肾功能和骨密度参数在24周后得到改善,水平恢复正常。