接受替诺福韦(TDF)治疗的慢性乙型肝炎患者如果他们有肾脏或骨骼系统疾病可能会影响肾脏或骨骼,应充分考虑通过切换到恩替卡韦(ETV)或韦立得(TAF)替诺福韦二代,以前有核苷类似物治疗史的患者应该首选韦立得(TAF)替诺福韦二代,研究人员报告第3期在EASL会议上比较改用韦立得(TAF)替诺福韦二代和继续使用替诺福韦TDF患者数据。
韦立得(TAF)替诺福韦二代
来自8个国家(地区)的42个中心参与了这项研究,对接受替诺福韦TDF治疗≥48周、HBV DNA低于检出限(当地验室标准)≥12周、筛查期间HBV DNA《20的患者进行了筛查IU/ml。最终,488例患者入组,按1:1随机分为两组,分别给予韦立得(TAF)替诺福韦二代 25 mg Qudian或TDF 300 mg Qudian和匹配的安慰剂片,治疗48周。所有患者接受韦立得(TAF)替诺福韦二代治疗48周,开放标签。研究的主要临床疗效分析是乙肝病毒DNA患者的比例48周时≥20 IU/ml,目的是研究韦立得(TAF)替诺福韦二代与替诺福韦TDF相比的非劣效性,临界值为4%。
韦立得(TAF)替诺福韦二代
两组的基线特征相似。既往研究中替诺福韦TDF治疗的中位持续时间为222周。结果表明韦立得(TAF)替诺福韦二代不劣于替诺福韦TDF,HBV DNA≥20IU/mL的患者比例在48周时相似的为0.4%以及96%的患者实现了病毒学抑制。切换到韦立得(TAF)替诺福韦二代治疗后,患者的估计和肾小球自由滤过率增加:切换到韦立得(TAF)替诺福韦二代治疗48周后,替诺福韦TDF组eGFRCG中位数下降同时肾小管细胞功能系统受损相关标志物水平持续下降。