韦立得(TAF)是一种新开发的核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),韦立得(TAF)是吉利德旗下上市公司的药物替诺福韦酯TDF的升级版。在临床研究试验中,韦立得(TAF)以不到替诺福韦TDF十分之一的剂量被证明具有非常高的抗病毒疗效,韦立得(TAF)于2018年11月8日获得国家医疗管理局(NMPA)的批准,韦立得(TAF)作为每日一次的药物,用于治疗各种慢性感染。此次获批使韦立得(TAF)得成为中国市场10年来首个获批的治疗乙肝的口服新药。
韦立得(TAF)
韦立得(TAF)这两种研究方法均为随机、双盲、96周相III的临床应用研究,在1632例(包括334例中国患者)未接受过治疗(初始治疗)和接受过治疗(治疗)的乙型肝炎e抗原(HBeAg)阴性和HBeAg阳性的不同成人乙型肝炎患者中进行,并与韦立得(TAF)比较评价其疗效和安全性。
韦立得(TAF)
摘要分析结果表明与韦立得(TAF)相比,研究数据证实了韦立得(TAF)的非劣势。此外与替诺福韦相比韦立得(TAF)还提高了肾功能和骨骼系统安全参数。96周的治疗中,无患者对替诺福韦产生耐药性。在这两项研究中,96周治疗期间报告的最常见的不良行为反应主要包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛,替诺福韦治疗组与韦立得(TAF)治疗组的发生率相似。韦立得(TAF)是一种有效治疗乙肝患者的药物。但是乙肝和艾滋病一样,是一种慢性病毒性疾病,需要长期治疗。韦立得(TAF)的上市将为乙肝患者的群体提供一种安全性的治疗性解决方案,并将促进乙肝的长期护理。