HBV感染是全球慢性肝病、相关并发症和死亡的主要原因。我国每年约有200万名5岁以下的问题儿童新发乙肝病毒感染,母婴品牌传播是其中最重要的途径。抗病毒治疗和防止乙型肝炎病毒母婴传播是预防和控制乙型肝炎病毒感染的重要措施。以往的相关研究表明,口服韦立得(TAF)对妊娠期和慢性HBV感染孕妇是安全的,韦立得(TAF)并能实现完全预防HBV。然而没有资料表明韦立得(TAF)在活动性慢性乙型肝炎孕妇中的应用效果。本研究报告了使用韦立得(TAF)治疗疾病活动性CHB孕妇的安全性和有效性,以及在整个妊娠期间或从妊娠早期患者开始时使用韦立得(TAF)对婴儿的影响。
韦立得(TAF)
接受韦立得(TAF)和替诺福韦tDF治疗的活动性乙肝孕妇被纳入研究,所有婴儿接受乙肝疫苗和HBIG治疗。主要结果是孕妇的不良(安全)事件发生率和婴儿及胎儿的缺陷发生率。次要结局是母体病毒学应答、婴儿安全性、HBsAg状态和生长。
1. 孕妇韦立得(TAF)和TDF的耐受性良好,没有孕妇因不良行为事件而停止治疗。
2. 韦立得(TAF)和tDF孕妇最常见的不良事件和并发症是恶心,早期羊膜囊破裂的发生率为12.6%。两组均为13.5%的tDF)。之间的不良事件和并发症发生率没有显著差异。
3.10.7%52.9%的孕妇在应用韦立得(TAF)或TDF过程中发生严重贫血,但我们的孕妇在分娩后几乎都恢复到正常血红蛋白表达水平。血小板、总胆红素、肌酐、β2微球蛋白和eGFR水平维持正常,两组间无显著差异。
4. 在整个孕期使用韦立得(TAF)后,没有婴儿出生后1分钟的Apgar评分显著低于8分。宝宝出生时、7个月、12个月和18个月的健康发育完全符合我们中国国家和根据WHO儿童生长环境标准,韦立得(TAF)组和TDF组婴儿生长模型参数信息无显著性差异。
5. 慢性HBV感染孕妇韦立得(TAF)后有效控制HBV DNA。随访7个月,未发现婴儿HBsAg阳性,即母婴传播率为0%。