韦立得(TAF)是一种抗乙型肝炎病毒药物和核苷逆转录酶抑制剂,在欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上公布了韦立得(TAF)和替诺福韦(TDF)治疗慢性感染乙型肝炎,第三阶段的96周中期分析的结果,随机对病毒性肝炎(简称乙肝)的双盲非劣效性研究表明韦立得(TAF)作为一种强有力的抗病毒药物,其作用机制不劣于替诺福韦TDF,而且韦立得(TAF)效果更好。
韦立得(TAF)
共有873例乙型肝炎抗原阳性患者参加了,患者随机接受韦立得(TAF)25 mg581例患者)或替诺福韦TDF(300 mg292例),以2:1的比例持续144周,随后接受开放标签的韦立得(TAF)治疗8年。96 周时疗效分析主要包括病毒学( HBV DNA )、生化反应( ALT 正常化)和血清学反应。关键的次要安全性终点是髋关节和脊柱的骨矿物质密度(BMD)、血清肌酐和估计的肾小球滤过率(eGFR)的变化。研究还评估了骨转换的血清生物标志物和肾小管细胞功能的尿质量标志物。此外所有在96周或停药时HBV DNA的患者进行耐药评估。
韦立得(TAF)
治疗96周后,根据病毒学数据韦立得(TAF)组和替诺福韦TDF组分别有73%和75%的患者获得应答。调整后两组的反应率差异为2.2%。病毒细胞的抑制率也有类似的关系。韦立得(TAF) 组血清 ALT 正常的患者比例较高,分别为 75 %和 68 %HBeAg清除率在韦立得(TAF)组和替诺福韦TDF组之间相似。韦立得(TAF)组有7例(1%)患者HBsAg清除,包括6例HBsAg血清转换,替诺福韦TDF组有4例(1%)患者HBsAg清除,但无HBSAG血清转换。韦立得(TAF)组82例,替诺福韦TDF组42例。无论是否达到耐药性分析的技术标准,两组测序数据的变化和发展非常相似,未检测到耐药性突变。