据报道印度TAF已经完成了所有进口测试和上市程序。乙肝患者期待已久的药物正式开始在中国销售。2020年,患者可凭医生处方购买一瓶印度TAF,已包含在540元的医保价格中。中国TAF批准的适应症为治疗慢性乙型肝炎感染的成人和青少年(12岁以上,体重至少35。在过去的十年中,TAF是市场上唯一获得美国食品和药物管理局批准的新药。
印度TAF
2020年,随着TAF正式开始进入我国医保,我们国家的慢性乙肝患者终于可以用上这一创新药物了。慢性乙肝是全球最重要的公共卫生信息安全问题之一。世卫组织的数据分析显示,2015年全球约有2.57亿人患有慢性乙型肝炎病毒感染,其中88.7万人死亡。大多数患者死于并发症,包括肝硬化和肝癌。我国的形势更加严峻。数据显示,我国约有8600万乙肝病毒携带者,约占我国主要感染人数的三分之一。其中约2800万人是慢性乙型肝炎患者。
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值得我们警惕的是,慢性肝炎一旦形成,很容易发展为肝硬化或肝癌,严重威胁患者的生命安全和健康。我国乙肝诊断率仅为18.7%(约1608.万例),治疗率仅为4.1%(约350万例)。中国工程院院士说。“据估计,我国每年约有400,000人死于肝炎及其相关并发症。“如果不对乙肝进行抗病毒治疗,预计2015年至2030年将有大约1000万人死于乙肝相关的肝硬化和肝癌。另外,我们国家有三分之一的慢性乙肝患者不知道我们目前有有效的抗HBV(乙肝)药物。全球一半以上的慢性乙肝患者从未接受过相关规范的抗病毒治疗,60%以上的慢性乙肝患者在退出中国市场前没有达到市场退出标准。
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TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,是治疗乙型肝炎常用的TDF升级退烧药。事实上,在使用印度TAF治疗之前,慢性乙肝感染的抗病毒药物主要有两类,即使用注射用干扰素,以及使用口服药物如拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定、替诺福韦酯等核苷类及其类似物。