印度乙肝新药TAF(韦立得)

印度版TAF(韦立得)是治疗慢性乙型肝炎的仿制药物,具有强效抗病毒、低耐药性、安全性良好及价格亲民等特点,但需通过正规渠道购买并严格遵医嘱用药。


一、药物基本信息

  • 通用名称:富马酸丙酚替诺福韦(Tenofovir Alafenamide Fumarate,简称TAF)
  • 研发与生产:由美国吉利德科学公司研发,印度迈兰公司等经授权生产仿制药。
  • 别名:韦立得(Vemlidy)、HepBest、TafNat等。
  • 适应症:用于治疗12岁及以上青少年及成人的慢性乙型肝炎(HBV)。

二、药物特点

  1. 强效抗病毒:TAF通过抑制乙肝病毒DNA聚合酶,显著减少病毒复制,降低病毒载量。临床研究显示,多数患者服用后病毒载量显著下降,部分患者可达到病毒学转阴(血液中检测不到乙肝病毒DNA)。

  2. 低耐药性:TAF的耐药屏障较高,长期使用过程中患者产生耐药性的风险较低,抗病毒效果持久稳定。

  3. 安全性良好

    • 肾脏安全性:相较于第一代替诺福韦(TDF),TAF对肾脏的毒性明显降低,适合肾功能不全或患有肾脏基础疾病的患者。
    • 骨骼安全性:TAF对骨骼代谢的影响较小,可降低骨质疏松的发生风险,尤其适合长期服药的患者。
    • 副作用轻微:常见副作用包括头痛、恶心、乏力、腹泻等,多为轻度至中度,且随着治疗继续可能逐渐减轻或消失。
  4. 剂量优势:TAF每日仅需口服25毫克(TDF需300毫克),即可达到相似抗病毒效果,降低药物负担。

三、用法用量

  • 成人及12岁以上青少年(体重≥35kg):每日一次,每次25毫克,随食物服用。

  • 漏服处理:若漏服且距离下次服药时间不足18小时,应尽快补服;若超过18小时,则跳过漏服剂量,按原计划服药。

  • 特殊人群

    • 孕妇及哺乳期妇女:安全性数据有限,需在医生指导下权衡利弊后使用。
    • 儿童:12岁以下或体重<35kg的儿童安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。
    • 老年人(≥65岁):无需调整剂量。
    • 肾功能不全患者:肌酐清除率(CrCl)≥15mL/min者无需调整剂量;血液透析患者应在透析后给药。

四、药物相互作用与注意事项

  1. 药物相互作用

    • TAF可能与抗凝药(如华法林)、抗惊厥药(如卡马西平)等药物产生相互作用,用药前需告知医生所有正在服用的药物。
    • TAF不应与含有富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。
  2. 注意事项

    • 停药监测:停止治疗后可能出现肝炎急性加重的情况,应在停止治疗后至少6个月内进行临床和实验室随访。
    • 预防措施:TAF不能预防通过性接触或血液污染方式传播HBV的风险,必须继续采取适当预防措施。
    • 特殊患者:对于患有失代偿性肝病以及Child Pugh Turcotte(CPT)评分9(即C级)的HBV感染患者,尚无TAF安全性和疗效方面的数据,应严密监测。
    • 不良反应监测:单独使用核苷类似物(包括TAF)治疗或联用其他抗逆转录病毒药物治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重脂肪性肝肿大的报告,包括致死病例。如出现相关症状或实验室结果异常,应暂停治疗。

五、市场情况与价格

  1. 市场情况:TAF自上市以来,因其良好的疗效和较低的副作用而备受关注。目前,TAF已经纳入国家医保药品目录(针对原研药),使得更多患者能够负担得起这一创新药物。同时,印度版TAF作为仿制药,也以其价格优势受到患者青睐。
  2. 价格:印度版TAF价格相对较低,不同品牌(如迈兰、NATCO)的25mg×30片规格价格约在180元至380元人民币之间,显著低于国内原研药价格。但需注意,任何海外购药都需双方签订合同,并提供患者病例与处方笺,仅供患者自用。

六、购买建议

  1. 正规渠道:通过有资质的医疗机构、药店或合法跨境购药平台购买印度版TAF,确保药品质量。
  2. 避免非法渠道:非法渠道可能存在假药风险,且无法保障用药安全。