TAF(韦立得)是近10年来最好的乙肝药物

在TAF(韦立得)之前,市场上主要的乙肝治疗药物是注射用干扰素α、聚乙二醇干扰素α、口服拉米夫定、替比夫定、二硫代阿德福韦、替诺福韦联吡啶肟、恩替卡韦等常见核苷类似物。然而,干扰素有价格昂贵和许多不良反应的缺点。口服核苷药物易产生耐药性和复发。TAF(韦立得)是近10年来世界上唯一批准的乙型肝炎新药,应该是历史上最好的乙肝药物。TAF(韦立得)是另一种常用的乙肝药物-替诺福韦联吡啶肟(Tenofovir Dirifuroxime)。因此,在TAF(韦立得)用量低于TAF(韦立得)1/10(25 mg/300 mg)的情况下,其治疗效果与TDF1/10(25 mg/300 mg)相似,且可避免血液中特诺福韦浓度过高,提高安全性。

TAF

FDA对TAF(韦立得)的批准基于两个48周的第三阶段研究108和研究110的数据。共有425名e抗原(HBeAg)阴性的患者参加了这项研究。按2:1随机分为两组,分别用TAF(韦立得)或TDF治疗48周。共有873例HBeAg阳性患者参加了110项研究。TAF(韦立得)或TDF,按2:1随机给药48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/ml的患者比例。结果表明,在10 8项研究中,TAF(韦立得)组94%的患者HBVDNA水平低于2 9IU/mL组(2 6 8≤2 85例中有92.9%(130≤14 0),且达到了非自卑终点(P<0.0 5),而TAF(韦立得)组的HBVDNA水平低于2 9IU/mL组(P<0.0 5),差异有显著性(P<0.0 5)。

韦立得

在110项研究中,TAF(韦立得)治疗组HBVdna低于29 IU/mL的比例为63.9%(371/581),TDF组为66.8%,达到非下端点。通过对两项研究的分析,我们发现TAF(韦立得)治疗组患者骨骼和肾脏的实验室参数较TDF治疗组明显改善,且ALT水平恢复正常的患者比例较高。TAF(韦立得)和TDF在这两项研究中都有很好的耐受性,因为分别有1%和1.2%的患者因不良事件而终止治疗。与这两种药物相关的常见副作用包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛和类似的发病率。维姆利迪的名单令人兴奋,但风险必须明确。TAF(韦立得)的药物标签上有一个黑框警告,表明TAF(韦立得)有乳酸中毒、肝肿大和治疗后乙型肝炎急剧增加的风险,请广大医生和患者了解。

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