TAF(韦立得)是一种新型的核苷逆转录酶抑制剂,可作为目前一线药物替诺福韦(TDF)的一种升级。那么,与前几年相比,TAF(韦立得)有什么优势呢?下面来了解一下。(一)疗效。一项比较TAF(韦立得)和TDF治疗96周时HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者疗效和安全性的三阶段临床研究:该研究被随机分为2:1组,每天接受一次TAF(韦立得) 25毫克,每天接受一次TDF 300毫克。主要终点为48周时HBV DNA<29 IU/ml的患者比例不低于TDF(10%阈值;95%可信区间法),其次终点为96周时的HBV。用pol/rt进一步测定了DNA<29iu/ml患者的比例、丙氨酸氨基转移酶(alt)正常化率的血清学转化率、病毒学突破或病毒血症退出率。
结果显示,两组抗病毒曲线高度一致(96周时TAF(韦立得)组73%,HBVDNA组75%)。96周时HBeAg阴转率和血清转换率相似,但按中央实验室和AASLD实验室标准,96周时TAF(韦立得)组ALT恢复率明显高于TDF组(P<0.0 5),但TAF(韦立得)组ALT恢复率明显高于TDF组(P<0.0 5),与TDF组比较差异无显著性(P>0.0 5)。也就是说,与TDF相比,TAF(韦立得)对病毒和e抗原的血清学转换有呈平的抑制作用,在降低转氨酶方面略占优势。(2)抗药性。核苷(酸)类似物对耐药性的敏感性一直是所有肝病学家头疼的问题。幸运的是,在临床研究的第三阶段,在96周结束时没有发现耐药病例,这是TAF(韦立得)的一个主要优势。
(3)安全。对于TDF来说,最常见的不良反应是长期使用后出现的低磷骨病和肾功能不全,这也在一定程度上限制了TDF的应用。那么,新药TAF(韦立得)在这方面有什么突破呢?对上述三期临床研究中的骨安全性进行比较:以髋部和脊柱骨密度的变化和骨转换的血清标志物来评价骨安全性,用Scr的变化来评价肾的安全性。观察肾小管性蛋白尿的EGFR和定量指标的变化。研究表明,TAF(韦立得)对骨骼和肾脏的影响较小,明显优于前代TDF。必须承认,这是TAF(韦立得)的独特优势。
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