今年1月份,美国原研抗乙肝病毒药物韦立得(TAF)在我国上市了,这是继TDF之后,美国吉利德推出了第二个抗乙肝病毒药物。该药一经上市,就被各大指南推荐为慢性乙肝患者的有限一线用药。韦立得(TAF)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,是已上市药物TDF的升级版。韦立得(TAF)能“靶向”肝脏发挥抗病毒作用,虽然韦立得(TAF)与TDF的抗病毒效果差不多,但韦立得(TAF)的安全性更高,几乎没有肾毒性和骨骼毒性。
可以说韦立得(TAF)的批准中国临床医生现在可以为乙肝患者提供一种新的药物来维持TDF效应,从而改善肾脏和骨骼的安全参数。在非临床研究的常规遗传毒性分析中,韦立得(TAF)在体外未显示突变或染色体断裂的迹象,也未显示无线线粒体毒性的迹象。韦立得(TAF)用于骨骼代谢异常的可能性很低,这为老年和骨问题患者提供了更多的选择。当替诺福韦的暴露量至少是异丙酚替诺福韦给药后估计暴露量的四倍时,大鼠和狗的骨密度可降低这种骨骼毒性。
在韦立得(TAF)的临床研究中,韦立得(TAF)诱导的肾安全性参数的变化小于在治疗96周后由富马酸替诺福韦诱导的肾安全性参数的变化。轻度、中度或重度肾损害的患者可以不调整剂量而使用。这为以肾脏为基础的疾病患者或因使用乙肝抗病毒药物而出现肾功能障碍的患者提供了更多的选择。根据临床研究和国外上市两年的韦立得(TAF)数据,未发现耐药性。
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