韦立得（TAF）三期队列研究设计，比较我国慢性乙型肝炎患者的TDF治疗效果，对HBeAg阳性和HBeAg阴性患者进行初步治疗或治疗成人慢性乙型肝炎患者，随机分为2:1组，治疗组采用韦立得（TAF）25 mg或TDF 300 mg。经过三年的双盲试验，所有患者都被标记为开放和进展。继续韦立得（TAF）治疗一步。试验共纳入154例HBeAg阴性患者和180例HBeAg阳性患者，均为亚洲人/中国人。主要终点是48周时的病毒学应答（HBV DNA<29 IU/ml）。安全性终点：总体不良事件(AES)和实验室异常；髋关节、脊柱骨密度变化和骨转换指标；血液肌电图、eGFRCG和微量白蛋白尿定量指标。

TAF

研究结果显示：1）病毒学应答。韦立得（TAF）组和TDF组在治疗64周时的病毒学应答率相似，分别为92%和94%。图1显示两组HBV DNA的下降程度相似。治疗72周时，两组的HBeAg阳性患者的应答率相同（72%vs. 72％）。2）生化学应答。HBeAg阳性和HBeAg阴性人群接受韦立得（TAF）治疗48周时的ALT复常率高于TDF，与全球试验相似。

韦立得

3)血清学反应。2个治疗组HBsAg平均水平相似，HBeAg阴性患者1例消失，HBeAg阳性患者的HBeAg清除率和血清逻辑转化率相似。无论HBeAg是阴性还是阳性，韦立得（TAF）组和TDF组的不良事件发生率与实验室异常发生率相似。TDF组1例HBeAg阴性患者因肾功能不全严重不良事件停药。总的来说，韦立得（TAF）对患者肾功能的影响较小，肾安全性在48周时eGFRCG略有升高。在骨骼安全性方面，韦立得（TAF）治疗组的骨密度略有下降或略有增加，而TDF治疗组的骨密度显著下降。骨周转标记检查也表明韦立得（TAF）组的变化较小。这些结果表明，韦立得（TAF）比TDF具有更好的肾脏和骨骼安全性。

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