4年来韦立得(TAF)肝癌的发病率低于TDF

在第十届全国疑难及重症肝病大会上,2项大型3期研究对使用韦立得(TAF)或TDF治疗长达4年的慢性乙型肝炎患者中肝细胞癌的发生率和临床特征进行了探索,研究显示两种药物治疗后患者的肝细胞癌发生率不同,韦立得(TAF)组在数值上更低。两个大规模的全球三期研究包括1298名新治疗或治疗的慢性乙型肝炎患者,他们被随机分配(2:1)到taf 25毫克,一天一次,或tdf 300毫克,一天一次。双盲期最初计划为3年(144周),随后开放标签,所有患者均接受韦立得(TAF)治疗至第8年(384周)。大约40%的患者在96周打开标签后接受韦立得(TAF)治疗。

TAF

主要结果如下:在治疗的4年中,肝细胞癌(HCC)16例。韦立得(TAF)组866例(0.8%),TDF组9例(2.1%),P≤0.062例。其中双盲期10例(0.8%),韦立得(TAF)组4/866例(0.5%),TDF组6/432例(1.4%),P=0.092。肝细胞癌患者多为男性、老年人、亚洲人、HBeAg阴性、C基因,除1例外,其余均为治疗。大多数患者有肝硬化和/或纤维化验评分提示进行性纤维化或肝硬化。两组肝细胞癌的基线特征基本相似,但TDF组有肝硬化史者较多,肝细胞癌发生的中位时间较短。

韦立得

在肝细胞癌双盲期的10例患者(60%)中,大多数患者在96周的治疗中无法检测到病毒(HBV DNA<29 IU/ml),但只有1例(10%)的转氨酶(ALT)水平正常(根据美国肝病学会2016标准,正常值<3)。男性为0 U/L,女性小于19 U/L)。在开放标记期,韦立得(TAF)组3例,TDF组3例发生肝细胞癌,3例TDF患者在开放标记后48周内发生。治疗48周时病毒水平为阴性,但在治疗96周前,只有一名患者的转氨酶水平恢复正常。以上资料表明,4年来韦立得(TAF)肝癌的发病率低于TDF,无统计学意义。

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