第108和110项研究是两项全球多中心临床Ⅲ期注册研究,涉及1632名原发性和已治疗的成人HBeAg阴性和HBeAg阳性患者,来自17个国家和地区的105个站点参与了这两个随机、双盲、多中心、非劣势的研究。结合两项研究结果,韦立得(TAF)对HBeAG阳性患者有较强的抗病毒作用。96周时韦立得(TAF)对hbvdna的抑制率与tdf相似。
考虑到病毒的进化和变异可能导致耐药性,HBV治疗应选择低耐药性或无耐药性的药物,以实现长期抗病毒治疗,以阻止疾病的发展,降低肝癌的风险。早期营销药物最大的问题是它们容易产生耐药性。韦立得(TAF)的研究表明,在96周的治疗中韦立得(TAF)没有发现耐药性。乙型肝炎(如未治疗)将发展成比例的肝硬化和肝癌患者,因此,慢性HBV患者的治疗的主要目标是非常清楚的,即预防和减少疾病进展,阻断乙型肝炎对肝硬化和肝癌的发展。它能提高患者的生活质量,延长患者的生存时间。
研究发现,乙型肝炎肝硬化和肝癌的风险随着HBVDNA病毒载量的增加而增加。随着抗病毒治疗后病毒载量的降低,肝硬化和肝细胞癌的危险性明显降低,提示有效的抗病毒治疗可以降低乙肝患者患肝硬化和肝细胞癌的危险性。这些研究表明,韦立得(TAF)治疗的患者肝脏并发症的估计发生率低于TDF和ETV。在5年和10年内。因此,对于慢性乙型肝炎患者,从较好的远期疗效来看,选择韦立得(TAF)更为合适。
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