长期抗病毒治疗慢性乙型肝炎的药物安全性是临床关注的首要问题。国内已批准的韦立得(TAF)的优点之一是以肝脏为靶点,大大提高了肾脏和骨的安全性,进一步提高了长期用药的安全系数。不过药物安全并不只需要考虑肾脏韦立得(TAF)对于妊娠期妇女、老年人、儿童、肝功能严重损害等特殊人群的安全性如何呢?
韦立得(TAF)目前还没有人类数据来提供孕妇使用韦立得(TAF)后是否存在与药物相关的胎儿不良结局风险的信息。然而,在家兔和大鼠的研究中,在器官发生阶段,51倍或相当于推荐剂量的韦立得(TAF)对幼仔的发育没有不利影响。此外,大量使用TDF数据的孕妇显示,没有发现与TDF相关的畸形或胎儿/新生儿毒性-使用TDF时,替诺福韦的接触量大约是使用标准剂量韦立得(TAF)时的12倍。鉴于此,在中国韦立得(TAF)规范中建议,如有必要,使用韦立得(TAF)怀孕期间可以考虑。另外,由于替诺福韦可以分泌到母乳中,目前的信息还不充分,不排除潜在的风险,因此在哺乳期不宜使用韦立得(TAF)。
肝肾功能不全人群。轻、中、重度肾损害患者不需要调整韦立得(TAF)的剂量。具体来说,对于肌酐清除率(crcl)估计值大于或等于15ml/min或crcl<15ml/min但接受血液透析的患者,无需调整taf剂量。在CrCl<15 mL/min但未接受透析的患者中,韦立得(TAF)的药代动力学尚未被研究,也没有推荐的剂量。肝功能不全患者无需调整taf剂量。然而,由于韦立得(TAF)对失代偿性肝病患者和Child-Pugh评分>9分(C级)患者的安全性和有效性没有数据,这些患者对肝或肾的严重不良反应的风险更高。因此,应密切监测患者的肝肾功能。老人和孩子们。对于65岁及以上的患者,不需要调整TAF的剂量。韦立得(TAF)已被批准用于治疗12岁以上(或体重超过35公斤)的儿童和青少年。韦立得(TAF)治疗12岁以下或体重35公斤以下儿童的安全性和有效性尚未确定,目前不推荐使用。
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