妊娠、老年、儿童及严重肝损伤等特殊人群如何使用TAF(韦立得)?

慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗的药物安全性是临床关注的首要问题.韦立得(TAF)的主要优点之一是靶向肝脏,从而大大提高肾脏和骨骼的安全性,进一步提高长期用药的安全系数。但药物安全性不仅需要考虑肾脏、韦立得(TAF)的其他安全性特征?妊娠、老年、儿童及严重肝损伤等特殊人群如何使用TAF(韦立得)?

TAF

韦立得(TAF)全球第3期临床研究结果表明,韦立得(TAF)治疗慢病毒性乙型肝炎的安全性和耐受性良好,不良反应以轻、中度为主,最常见的不良反应为头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。在美国肝病学会(aasld)第69届年会上公布的144周结果相似。中国大陆患者韦立得(TAF)的安全性特征(96周数据)与全球试验基本一致,未发现不良事件引起的戒断。

韦立得

2016年11月,当韦立得(TAF)刚刚被fda批准在美国上市时,fda在其产品标签上增加了一个黑匣子警告:停药后乙型肝炎急性严重爆发;伴有脂肪变性的严重肝肿大;以及乳酸中毒的风险。然而,FDA后来取消了对这两种药物的黑框警告,建议接受韦立得(TAF)治疗的患者在出现临床症状或明显的肝乳酸中毒症状时立即停止服药并寻求治疗。

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