Gilead宣布FDA批准 韦立得(TAF)25mg每日1次用于进行治疗同时伴有其他代偿性肝病的慢性影响乙肝相关病毒(HBV)感染导致患者。Gilead公司宣布,欧盟委员会申请医药产品供人类使用(CHMP)为韦立得(TAF)递交上市申请,以每日一次做出了积极的建议,成人韦立得(TAF)为25mg的建议批准初诊或接受治疗和青少年(年龄≥12岁,体重≥35公斤)慢性乙型肝炎感染,这意味着韦立得(TAF)后不久,欧盟将正式批准。
乙肝相关影响企业大约220万美国人,全球经济范围内进行乙肝患者大约有4亿人。 乙型肝炎是一种危及生命的疾病,可导致肝硬化,是全世界80%原发性肝癌的直接原因,乙型肝炎尚未完全治愈,严重威胁人类健康。韦立得(TAF)在市场上可用的乙型肝炎治疗主要针对干扰素注射前α,聚乙二醇化干扰素α,以及口服拉米夫定,替比夫定,阿德福韦酯,替诺福韦酯,恩替卡韦其他常见核苷类似物。不过干扰素类具有市场价格高、不良行为反应时间多等一些缺点,口服核苷类药物发展具有易耐药、停药易复发等缺点。
韦立得(TAF)过去10年中,世界上唯一批准的乙肝药物,应考虑在乙肝药物的历史最佳,韦立得(TAF)是另一种常用的乙肝药物的Viread(替诺福韦TDF)的前体药物,如韦立得(TAF)其具有高的血液中的稳定性,可以有效地以剂量下/ 300mg的递送到细胞的肝脏,所以韦立得(TAF)低于Viread的十分之一(25毫克)能够发挥后者的情况下类似的效果,同时也避免了过度血药浓度高替诺福韦,提高了安全性。
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