随着对乙肝患者数量的突破亿关”的完成,目前乙肝的治疗达到了一个新的高度。韦立得(TAF)是一种抗病毒药物,由于其抗病毒能力强、转氨酶正常化率高、骨肾安全性好、妊娠安全性好、耐药率为零等特点,近年来被广泛应用于乙型肝炎的治疗。
在韦立得(TAF)的全球III期试验中,在韦立得(TAF)治疗96周后,未发现与韦立得(TAF)或TDF耐药相关的位点替换,即未发现耐药。结果显示,使用韦立得(TAF)治疗144周后,韦立得(TAF)的耐药率没有明显变化,即韦立得(TAF)的耐药率仍然为零。本研究基于一项全球III期韦立得(TAF)和TDF试验的队列研究。所有HBVdna≥69 IU/ml的患者,在治疗24周或早期停药时,采用Illuminami-Seq深度测序对乙肝病毒基因POL/RT区进行测序,序列变化大于15%。当HBVDNA低于69iu /ml, HBVDNA≥69iu /ml检测2次或HBVDNA水平提高1.0logiu/ml或高于最低水平时,即为病毒学突破。根据药物[血浆替诺福韦(TFV)浓度测定]、保守位点替代或多态位点替代对多例患者进行体外表型分析。9.9%的患者在末次访视时符合排序标准,其中韦立得(TAF)患者(双盲开放标记期)为10.4%,TDF患者(双盲期)为7.5%。对所有这些患者(128例)的测序分析显示,63例患者无序列改变,22例患者因病毒载量低而无法测序,31例患者有多态性位点替换,12例患者有保守位点替换,保守位点替换不再重复。144周时,3.5%(46/1298)的患者显示VB(57%证实不符合)。
对这些患者的测序分析结果显示,其序列变化类型的分布与整个队列相似。此外,层序改变类型在处理组与原生组间分布相似。对23例不能确定不符合试验方案的VB患者进行表型分析,表明他们对试验药物敏感。49例患者未检出韦立得(TAF)或TDF耐药性。这表明在144周内两种药物之间没有耐药性。耐药性机制的发展严重影响患者的治疗。总之韦立得(TAF)创造了144周零耐药性的记录,为患者提供了长期治疗。
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